一、细胞培养岗位
岗位职责
1、严格按照SOP和批记录完成细胞复苏,冻存,细胞扩增,摇瓶培养和反应器50-2000L培养工作;
2、负责培养基及缓冲液的配置工作;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查,变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、本科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
3、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
二、蛋白纯化岗位
岗位职责
1、严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作;
2、主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作,熟练操作蛋白纯化设备如超滤系 统、层析系统等;
3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;
6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、本科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
3、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
三、无菌制剂岗位
岗位职责
1、严格按照SOP 和批记录进行西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工
作;
2、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;
3、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
4、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;
5、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;
6、完成上级安排的其他工作。
任职资格
1、本科或以上学历,医药类或机械类相关专业;
2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;
3、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。
四、QC岗位
岗位职责:
1、严格按照SOP和批记录进行水、环境、原辅料及产品原液和成品等的微生物检测、理化检测或生化检测等分析工作;
2、负责实验记录的接收、数据录入、交接归档工作;
3、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;
4、负责QC试剂的日常入库、盘库、领用和分发,危废弃物管理;
5、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、本科或以上学历,生物或医药等相关专业;
2、良好的责任意识和团队合作精神,有较好的沟通能力。
五、验证岗位
岗位职责:
1、协助起草和管理验证文件
2、执行实验室仪器/设备安装确认、运行确认和性能确认方案。
3、执行部门ERP流程,各项部门采购任务。
4、打印实验、设备等所需材料。
5、车间和实验室现场采样工作。
6、完成直属领导交付的其他工作。
任职要求:
1、药学、生物等相关专业,本科学历;
2、熟悉Word, Excel, PPT等Office办公软件。
3、具有良好的沟通和协调能力,包括同内部员工和外部供应商的沟通和协调能力。
六、QA
岗位信息
1、配合管理体系文件,对相关文件进行初审,完善公司质量体系;
2、审核检验方法转移,验证文件。
3、辅助相关部门生产过程中的质量监督和现场检查和日常巡检确保生产过程按工艺规程 和SOP执行,并符合CGMP要求。
4、辅助生产现场异常情况的处理,协助偏差负责人完成偏差根本原因调查、风险评估并制定合适的CAPA措施,审核偏差报告的质量并跟踪其完成情况;
5、协助完成公司的内外审计活动。
任职要求:
1、生物化学、分析化学、药学等相关专业,本科或以上学历。
2、熟悉Word, Excel, PPT等Office办公软件。
七、工程、设备类岗位
岗位职责:
1、执行设备的准备工作(功能测试,参数设定);
2、填写批生产记录及各种相关辅助记录;
3、配合完成设备、工艺相关验证工作;
4、配合完成相关的偏差调查工作;
5、配合完成设备相关的维保、计量等工作;
任职要求:
1、本科学历,机电、电气、工程相关理工类专业;2、熟悉Word, Excel, PPT等Office办公软件。
八、包装岗位
岗位内容:
1、按照SOP操作要求完成制剂车间成品的包装相关工作。
2、独立操作包装车间设备,使用贴标机、装盒机、赋码系统等设备。
3、配合完成设备、工艺相关验证工作。
4、配合完成设备相关的维保、计量等工作。
任职要求:
1、本科学历,机械、电气等相关理工类专业。
2、工作认真、细心,责任心强,具备良好的团队协作精神。
九、自控信息类
岗位职责:
1、负责公司内部及实验室仪器设备的账号管理;
2、负责EMS 系统的账号管理,周期性复核,协调相关变更的起草和实施;
3、协助生产车间及QC 实验室仪器设备故障的排除;
任职要求:
1、本科学历,电气、自动化、计算机相关专业;
2、熟悉Word, Excel, PPT等Office办公软件。
十、供应链管理类
岗位信息
1、根据经批准的标准操作规程,通过人工操作或系统终端操作,完成车间产出物的入
库、发货、退库,并按GDP要求人工或在系统填写相关记录,保证账、物、卡相符;
2、根据规定进行库区储存条件、安全、卫生巡查,保证库区条件符合物料/产品存储要
求,保障物料、设施、设备安全,维护库区、物料的清洁要求,并填写相关记录。
3、按照GMP要求,完成各项文件记录。
任职资格:
1、本科学历,专业不限;
2、良好的责任意识,抗压能力强,有团队合作精神,有较好的沟通能力;
福利待遇:
1、实习期提供商业保险,待遇约4-5K/月,转正后年薪9W+;2、可以提供2人间免费住宿;
3、宿舍至公司有班车接送,提供免费工作餐;
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